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福安藥業(yè)(300194)(300194.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司人民制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),經(jīng)審查,批準(zhǔn)本品增加20mg規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào),本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
射用甲潑尼龍琥珀酸鈉屬于糖皮質(zhì)激素類藥物,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺(tái)顯示:截止目前,該藥品有9家企業(yè)(含人民制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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